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發(fā)布時(shí)間:2019-03-15
     受新冠疫情影響,公眾防控意識(shí)加強(qiáng),防護(hù)口罩成了近段時(shí)間的“網(wǎng)紅”。那么,大家對口罩又了解多少呢?今天,小編將為你介紹新冠疫情下的口罩選擇以及醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)。
 
1.  口罩的選擇
    由于病毒通常是依附于飛沫存在,不會(huì)獨(dú)自在空氣中,因此除了少出門外,唯一有效的防護(hù)方法,就是選用一款合適的口罩。對于口罩的選擇,并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩,我們需要根據(jù)根據(jù)自己的職業(yè)和所處環(huán)境來選擇。


對于我們普通人來說,一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩就已經(jīng)可以滿足防護(hù)要求。
具體可參考國家衛(wèi)健委:
http://www.nhc.gov.cn/xcs/kpzs/202002/d228d85eaa19412eaaa4eee740f03101.shtml
 
2.  口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測
(1)  GB/T 32610-2006 日常防護(hù)性口罩技術(shù)規(guī)范
此標(biāo)準(zhǔn)適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)性口罩,不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品,也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。
微生物限度要求:

 微生物檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 15979-2002
 
(2)  YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
此標(biāo)準(zhǔn)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩;不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩。
微生物限度要求:

非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 15979-2002;
無菌口罩產(chǎn)品檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無菌檢查法。
 
(3)  YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中所佩戴的一次性口罩。
微生物限度要求:

非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 15979-2002;
無菌口罩產(chǎn)品檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無菌檢查法。
 
(4)  GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分必物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。
微生物限度標(biāo)準(zhǔn):

非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB 15979-2002;
無菌口罩產(chǎn)品檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無菌檢查法。
 
3.  關(guān)于GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
從上述標(biāo)準(zhǔn)來看,非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)均按照GB 15979-2002附錄B進(jìn)行微生物項(xiàng)目檢測。附錄B對細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌(銅綠假單胞菌)、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌做了詳細(xì)的規(guī)范。


 
4.  北京三藥產(chǎn)品列表
(1)GB15979-2002適用培養(yǎng)基列表
檢測項(xiàng)目 培養(yǎng)基名稱 產(chǎn)品號 規(guī)格
對細(xì)菌菌落總數(shù) 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 11A10 250g/瓶
大腸菌群檢測 乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基 12003 250g/瓶
乳糖發(fā)酵培養(yǎng)基 11D27 250g/瓶
伊紅美藍(lán)瓊脂(EMB) 12102 250g/瓶
綠膿桿菌檢測 SCDLP液體培養(yǎng)基 12A94 250g/瓶
十六烷基三甲基溴化銨培養(yǎng)基 12T90 250g/瓶
綠膿菌素測定用培養(yǎng)基斜面 12104 250g/瓶
明膠培養(yǎng)基 11406 250g/瓶
氧化酶試紙 12B18 10片/瓶
營養(yǎng)瓊脂 11A10 250g/瓶
硝酸鹽蛋白胨水培養(yǎng)基 12T92 250g/瓶
金黃色葡萄球菌檢測 SCDLP液體培養(yǎng)基 12A94 250g/瓶
血瓊脂平板基礎(chǔ) 12E07 250g/瓶
甘露醇發(fā)酵培養(yǎng)基 12E90 250g/瓶
凍干兔血漿 12E06
0.5mL×10支
 
營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)液 11B01 250g/瓶
溶血性鏈球菌檢測 葡萄糖肉浸液肉湯培養(yǎng)基 12R06 250g/瓶
血瓊脂平板基礎(chǔ) 12E07 250g/瓶
桿菌肽紙片 210A1 20片/瓶
真菌菌落總數(shù)檢測 沙氏瓊脂培養(yǎng)基 12103 250g/瓶
  溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基 12101 250g/瓶
革蘭氏染色 革蘭氏染液 52301 250g/瓶

(2)中國藥典2015版 1101無菌檢查法
產(chǎn)品號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 產(chǎn)品說明及用途
11A01 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(FTM)
Fluid Thioglycollate Medium
250g/瓶 用于藥品、生物制品等的無菌檢查,用于需氧菌和厭氧菌的培養(yǎng)
11104 胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)
Tryptic (Trypticase) Soy Broth Medium
250g/瓶 用于真菌和需氧菌的培養(yǎng)及其他用途
11332 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA)
Tryptic (Trypticase) Soy Agar
250g/瓶 用于藥品、生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng)等其他用途
11216 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基(SDB)
Sabouraud Dextrose Broth
250g/瓶 用于霉菌和酵母菌的培養(yǎng)
11325 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(SDA)
Sabouraud Dextrose Agar
250g/瓶 用于測定霉菌和酵母菌總數(shù)
11B17 0.1%蛋白胨水溶液
0.1% Peptone Water
250g/瓶 可作為供試品稀釋液、沖洗液
11218 pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液
Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution pH 7.0
250g/瓶 可作為供試品稀釋液
 
 
(3)定量工作菌株(陽性對照、質(zhì)控菌株)
產(chǎn)品號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 備注
33045 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33305 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36045 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36305 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33053 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33306 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36053 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36306 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33062 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33308 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
35062 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 0.5~1.0×105cfu/顆
35308 黑曲霉 CMCC(F) 98003 10支/盒 1.0~2.0×105cfu/顆
33025 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
36025 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
33301 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36301 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33031 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33302 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36031 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36302 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33040 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33304 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36040 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36304 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33034 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33303 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36034 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 0.5~1.0×106cfu/顆
36303 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33058 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 0.5~1.0×103cfu/顆
33307 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 1.0~2.0×103cfu/顆
36058 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 0.5~1.0×106cfu顆
36307 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 10支/盒 1.0~2.0×106cfu/顆
33010 乙型溶血性鏈球菌CMCC(B) 32210 10支/盒 0.5~2.0×103cfu/顆
 
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