女人18毛片AAA片水真多,美日av中文字幕无码,色噜噜狠狠色综合AV夜色撩人,四虎影视成人精品国库在线观看
商業(yè)派生菌株與標準菌株的區(qū)別
發(fā)布時間：2019-03-15
《中國藥典》2015版——《9203 藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導原則》中提出：藥品微生物檢驗用的試驗菌應來自認可的國內(nèi)或國外菌種保藏機構(gòu)的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。這里所提到的商業(yè)派生菌株是指由標準菌株派生而來的，可以直接用作工作菌株，一般不可再次進行傳代。
商業(yè)派生菌株與標準菌株的區(qū)別：從技術角度來講，標準菌株都是從國家認可的機構(gòu)或者國外菌種保藏機構(gòu)購買得到的，為0代菌種的凍干粉，在使用前需要進行復蘇、傳代、鑒定和保藏等工作，并且在使用前需要提前一天進行活化，并且需要梯度稀釋后對其進行計數(shù)定量；而商業(yè)派生菌株則是由標準菌株派生出來的，通常為凍干形式，一般是3~5代菌種，它的特點是不需要進行活化、傳代、鑒定和保藏，即得即用，無需進行提前活化和梯度稀釋，按照廠家提供的說明書操作即可得到所需數(shù)量的菌液，大大節(jié)省了微生物實驗室工作人員的工作負擔。從文件管理方面來講，使用標準菌株時，從標準菌株到標準儲備菌株，再到工作菌株，這一系列的使用過程均應有相應的程序文件和記錄，相關的人員一定要進行必要的培訓，具備齊全的培訓記錄；而使用商業(yè)派生菌株則只需要由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)檢報告和溯源性報告，保證其與標準菌株所有相關特性等效，同時保證其可溯源性。除此之外，與商業(yè)派生菌株相比，標準菌株的使用過程中對于硬件設施及耗材的投入相對較大，成本也并不比商業(yè)派生菌株低。
在微生物檢驗領域，商業(yè)派生菌株的應用范圍和標準菌株并無明顯區(qū)別，可用于藥檢中的靈敏度試驗、促生長試驗、無菌檢查、培養(yǎng)基適用性檢查、控制菌檢查等；食品檢驗的定量、定性對照、培養(yǎng)基質(zhì)控等；化妝品微生物檢驗質(zhì)量控制。
- 返回頂部
-
400-819-3131
-
QQ客服
-
問題反饋
-
女人18毛片AAA片水真多,美日av中文字幕无码,色噜噜狠狠色综合AV夜色撩人,四虎影视成人精品国库在线观看
